(EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法) cobas EGFR Mutation Test)-国食药监械(进)字2014第3403340号-器械数据

产品名称：

(EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法) cobas EGFR Mutation Test)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3403340号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

主反应液-1、主反应液-2、主反应液-3、醋酸镁、EGFR突变质控、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存, 有效期25个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产地址：

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA

型号规格：

24 测试

管理类别：

Ⅲ