云端CT影像三维处理软件-鄂械注准20192212681-器械数据

产品名称：

云端CT影像三维处理软件

注册人名称：

武汉联影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20192212681

注册人住所：

武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号

批准(备案)日期：

2019-05-17

有效期至：

2024-05-16

结构及组成：

云端CT影像三维处理软件采用BS架构，功能模块包括：三维图像浏览，血管分析(选配)，肺结节(选配)，脑灌注(选配)，结肠分析(选配)，体灌注(选配)，图像融合(选配)。产品通过FTP下载的方式交付，发布版本号为R001。

适用范围：

本产品应用于医院影像科室及临床科室，对符合DICOM3.0标准医学影像的后处理及处理结果的显示，不包括自动诊断部分。其中三维图像浏览用于CT图像三维处理及查看，血管分析用于头颈部和身体其他部位血管影像的处理及查看，肺结节应用分析肺部影像的处理及查看，脑灌注用于脑部血流灌注影像的处理及查看，结肠分析用于结肠影像的处理及查看，体灌注用于体部血流灌注影像的处理及查看，图像融合用于多模态图像的融合处理及查看。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B1栋7层”变更为“1、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B1栋7层；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼1层1号”。;生产地址由“1、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B1栋7层；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼1层1号。”变更为“武汉东湖新技术开发区高科园路99号”。;住所由“武汉市东湖高新技术开发区高新大道818号”变更为“武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地”。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B1栋7层

型号规格：

uHIT-U+CTIP

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6870