定制式增材制造脊柱矫形器-川械注准20252190160-器械数据

产品名称：

定制式增材制造脊柱矫形器

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252190160

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号，3层301号、302号

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

本产品由矫形器主体和矫形器附件组成。其中矫形器主体是由热塑性聚氨酯材料通过增材制造工艺制备，附件由绑带、搭扣、铆钉组成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

本产品用于人体脊柱部位的矫正和辅助治疗。

生产地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号，3层301号、302号

型号规格：

HSTL—SO—A、HSTL—SO—B、HSTL—SO—C、HSTL—SO—D、HSTL—SO—E、HSTL—SO—F、HSTL—SO—G、HSTL—SO—H

管理类别：

Ⅱ