脊椎外科手术器械包-浙杭械备20240400-器械数据

产品名称：

脊椎外科手术器械包

注册人名称：

桐庐康博医用器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20240400

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路388号迎丰国际产业基地一期厂房3号楼

批准(备案)日期：

2024-05-15

有效期至：

结构及组成：

脊椎外科手术器械由髓核钳，抓钳，剪切钳，椎板咬骨钳，快装手柄，空心钻，骨科钻头，定位针，套筒，扩张式通道管，脊柱手术用神经拉钩，神经剥离子，可变神经剥离子，神经根探子，骨科定位杆，刮匙，骨凿，骨刀，骨锤，导针组成，采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于脊椎外科手术时使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省桐庐县经济开发区春江东路1492号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：