高血压标志物质控品-豫械注准20252400997-器械数据

产品名称：

高血压标志物质控品

注册人名称：

郑州标源生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400997

注册人住所：

郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层

批准(备案)日期：

2025-11-25

有效期至：

2030-11-24

结构及组成：

本产品由质控品和赋值表组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品适用于促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质醇(Cortisol)、醛固酮(ALD)、肾素(Renin)、血管紧张素II(AII)、3-甲氧基酪胺(3-MT)、甲氧基肾上腺素(MN)、甲氧基去甲肾上腺素(NMN)检测时的质量控制。配合郑州安图生物工程股份有限公司生产的促肾上腺皮质激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、醛固酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、肾素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、血管紧张素Ⅱ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、3-甲氧基酪胺检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲氧基肾上腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)使用。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

水平1：2.0mL×6瓶/盒；水平1：2.0mL×12瓶/盒；水平1：3.0mL×6瓶/盒；水平1：3.0mL×12瓶/盒；水平2：2.0mL×6瓶/盒；水平2：2.0mL×12瓶/盒；水平2：3.0mL×6瓶/盒；水平2：3.0mL×12瓶/盒；水平3：2.0mL×6瓶/盒；水平3：2.0mL×12瓶/盒；水平3：3.0mL×6瓶/盒；水平3：3.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：2.0mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：2.0mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶)：3.0mL×6瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：3.0mL×12瓶/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃条件下储存，有效期11个月。

管理类别：

Ⅱ