一次性使用湿化式鼻氧管-苏械注准20162561443-器械数据

产品名称：

一次性使用湿化式鼻氧管

注册人名称：

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162561443

注册人住所：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4层 )

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

一次性使用湿化式鼻氧管由湿化瓶(可选配带湿化液)和鼻氧管组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯、导管、接头、密封盖等组成。按湿化瓶型式分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;鼻氧管的型式分为单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻。湿化瓶瓶体采用GB/T 12670—2008中规定的聚丙烯(PP)树脂材料或采用符合GB 17931—2003中规定的瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)树脂制成;湿化瓶瓶盖、密封盖采用GB/T 12670—2008中规定的聚丙烯(PP)树脂材料或GB/T12672—2009中规定的ABS树脂材料制成;鼻氧管和

适用范围：

连接供氧装置,供病人湿润、输送氧气用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100093号

生产地址：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4层 )

型号规格：

湿化瓶型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;鼻氧管型号:单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻。