全自动数字切片扫描系统-湘械注准20242221238-器械数据

产品名称：

全自动数字切片扫描系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242221238

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区创智岛产业园9-3栋102号三楼A-3

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

全自动数字切片扫描系统由系统主机、电源线、扫描软件(SEM Scanner1.0)和浏览软件(SEM Viewer 2.0)组成。

适用范围：

本产品适用于对病理组织和生物组织切片进行数字化和观察，具有扫描、标记和计数功能并出具技术结果报告，不具有自动诊断和分析功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市望城经济技术开发区创智岛产业园9-3栋102号（委托生产）

型号规格：

SEM-M-30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：宝予明制(长沙)医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430112MACJHE3P0R