腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶偶联法)-沪食药监械(准)字2013第2400382号-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶偶联法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400382号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:Tris缓冲液(pH 8.0)、4-氨基安替比林、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶;R2:Tris缓冲液(pH 8.0)、腺苷、EHSPT。产品有效期:2～8℃保存12个月,15～25℃保存7天。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中腺苷脱氨酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4114-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:毫升):⑴R1 2×60,R2 1×60;⑵R1 6×60,R2 3×60;⑶R1 2×100,R2 1×100;⑷R1 4×100,R2 4×50;⑸R1 3×20,R2 3×10;⑹R1 4×50,R2 2×50;⑺R1 1×100,R2 1×50