糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400314

注册人住所：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

CA72-4发光板、CA72-4酶结合物、CA72-4校准品（S0-S5）、20×浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜、自封袋。（具体详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中糖类抗原72-4（CA72-4）的含量。本试剂主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省烟台市莱山区康源大街1号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

根据国家药品监督管理局2020年第112号公告，该产品调整为二类。