凝血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血质控品

注册人名称：

湘械注准20232400490

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

结构及组成：

水平1：含有牛血浆、D-Dimer抗原、Tris 缓冲液的冻干品。水平2：含有牛血浆、D-Dimer抗原、咪唑缓冲液的冻干品。

适用范围：

用于普施康适配试剂PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer项目或检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

水平1：5×1mL，水平2：5×1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。rn质控品复溶后于2～8℃可保存6小时,不可冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控品	湘械注准20232400490	水平 1： 5× 1mL，水平 2： 5× 1mL	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	凝血质控品	湘械注准20232400490	水平1：5x1mL，水平2：5x1mL	3000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	凝血质控品	湘械注准20232400490	水平1：5×1mL，水平2：5×1mL	3000