一次性使用胃导管

一次性使用胃导管

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

浙食药监械(准)字2009第2660052号(更)

2009-05-26

2013-02-01

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性应不大于1级;应无致敏率;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

产品临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。

YZB/浙0710-2010《一次性使用胃导管》

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