糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫凝集法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫凝集法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20162400258

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街124号

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的主要组成成份浓度n试剂1(R1) 胶乳溶液 0.10%n试剂2(R2) 糖化血红蛋白抗体 0.05mg/mLn稀释液 H2O /n糖化血红蛋白校准品 S1:0%-3%、nS2:3%-7%、nS3:7%-10%、S4:10%-16%、S5:13%-20%，n具体浓度见标签n糖化血红蛋白质控品质控低值:3%-8%，n质控高值:5%-15%，n具体浓度见标签

适用范围：

用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街124号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。n2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定15天。校准品、质控品开封复溶后在2℃～8℃条件下有效期为7天，-20℃条件下有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：1×15mL R2：1×5mL	1334.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：1×30mL R2：1×10mL稀释液：7mL，质控品： 2×1mL	5292.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：1×30mL R2：1×10mL	4176.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：1×30mL R2：1×10mL稀释液：7mL，校准品：5×1mL ；质控品： 2×1mL	8667.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：2×15mL R2：1×10mL	2784.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：1×30mL R2：1×10mL稀释液：7mL，校准品：5×1mL	7551.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：2×15mL R2：1×10mL稀释液：7mL，质控品： 2×1mL	5292.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：2×15mL R2：1×10mL稀释液：7mL，校准品：5×1mL；质控品： 2×1mL	6264.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：2×15mL R2：1×10mL稀释液：7mL，校准品：5×1mL	6032.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）	吉械注准20162400258	R1：1×15mL R2：1×5mL稀释液：7mL，校准品：5×1mL 质控品： 2×1mL	6579.0000