无菌骨水泥推进器

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌骨水泥推进器

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪械注准20202040565

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-12-03

有效期至：

2025-12-02

结构及组成：

产品由外管和推杆两部分组成，以外管头端结构型式不同可分为平口、带齿、单侧开口、斜口及螺纹五种型式。推杆由金属内杆和推杆手柄组成；除LM型外，其他型号的外管均由金属外管和外管手柄组成；LM型的外管由金属外管、外管手柄和螺纹套筒组成。其中，金属内杆、金属外管、螺纹套筒均采用06Cr19Ni10医用不锈钢材料制成；推杆手柄、外管手柄由ABS材料制成。

适用范围：

供医疗机构用于骨科微创介入手术（椎体成形术、椎体后凸成形术）中骨水泥的输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202040565”注册证共同使用。;2021-03-05

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	18545II-1	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	19240II-2	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	19245II-2	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	19235II-2	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	18540II-1	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	18535II-1	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	23235II-2	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	23240II-2	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	22535II-1	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无菌骨水泥推进器	沪械注准20202040565	22540II-1	4000.0000