一次性钛镍钉包皮环切吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性钛镍钉包皮环切吻合器

注册人名称：

珠海拓爱医疗科技有限公司

粤械注准20172020443

注册人住所：

珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋六楼

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-03-21

结构及组成：

产品主要由缝合钉、环形切割刀、凹形座、定位调节螺母、钉仓保护盖（环形钉垫）、环形刀砧、活动手把、定位弹簧、调节旋钮、主体外壳、保险销、顶体、移动器组成。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-08: 1、注册人住所由“珠海横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼301室-022（集中办公区）”变更为“珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋六楼”。

生产地址：

珠海市拱北昌平路251号B栋六楼

型号规格：

TN-SD12Z、TN-SD15Z、TN-SD18Z、TN-SD22Z、TN-SD26Z、TN-SD30Z、TN-SD34Z

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172020443”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻（缝）合器械及材料

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD34Z	1980.0000
江西省+2018年增补目录	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD30Z	1980.0000
江西省+2018年增补目录	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD26Z	1980.0000
江西省+2018年增补目录	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD22Z	1980.0000
江西省+2018年增补目录	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD18Z	1980.0000
江西省+2018年增补目录	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD15Z	1980.0000
江西省+2018年增补目录	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD12Z	1980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD12Z（缝合钉材质：钛镍合金，SD驱动方式-手动，环形切刀直径Φ12mm，切割方向-正向。）	1980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD15Z（缝合钉材质：钛镍合金，SD驱动方式-手动，环形切刀直径Φ15mm，切割方向-正向。）	1980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性钛镍钉包皮环切吻合器	粤械注准20172020443	TN-SD18Z（缝合钉材质：钛镍合金，SD驱动方式-手动，环形切刀直径Φ18mm，切割方向-正向。）	1980.0000