甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR 法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401758

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-02-17

结构及组成：

FluA反应液、SWH1反应液、SWFluA1反应液、RNP反应液、DNA聚合酶、逆转录酶、阳性对照、阴性对照。（具体内容见说明书）

适用范围：

本产品用于对咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒（2009）RNA进行定性检测。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区运成街7号

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

﹣20℃冷冻保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163401758	48人份/盒	2544.00
江西省+动态第61批	甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163401758	48人份	5760.0000