雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酐（Cr）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
肌酐（Cr）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212400948
注册人住所：
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号
批准(备案)日期：
2023-03-31
有效期至：
2026-07-04
结构及组成：
适用范围：
用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。rn临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-06-08: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。rn2、包装规格、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。rnn2023-04-03: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。
生产地址：
深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区
型号规格：
详见“产品说明书变化对比表”；
产品储存条件及有效期：
试剂和校准品在2～8℃保存，有效期为12个月，不可冷冻；开启后在机2～8℃保存，可保持稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20212400948”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 肌酐（Cr）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | 试剂1: 1 × 30mL，试剂2:1× 10mL，校准品（选购)∶1 × 1.0mL。 | 400.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 肌酐（Cr）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | GBBZ049L1 校准品1：1×1.0mL； | 550.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 肌酐（Cr）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | GBBZ049L2 校准品2：1×1.0mL | 550.00 |
| 江西省+动态第54批 | 肌酐(Cr)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | 校准品2：1x1.0mL | 550.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 肌酐(Cr)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | 试剂1：2x15mL，试剂2：1x10ml | 300.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 肌酐(Cr)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | 校准品1：1x1.0mL | 550.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 肌酐(Cr)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | 试剂1：1x30mL，试剂2：1x10mL | 300.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 肌酐(Cr)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | 试剂1：1x30mL，试剂2：1x10mL | 440 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 肌酐(Cr)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | 试剂1：1x30mL，试剂2：1x10mL | 440 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 肌酐(Cr)测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 粤械注准20212400948 | 试剂1：1x30mL，试剂2：1x10mL | 440 |
