总β人绒毛膜促性腺激素（Total βHCG）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20222401842

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

该试剂盒主要由单人份试剂条、总β人绒毛膜促性腺激素（Total βHCG）校准品、总β人绒毛膜促性腺激素（Total βHCG）质控品、注册卡、微量吸滴管组成。其中单人份试剂条包含酶工作液（碱性磷酸酶标记鼠源抗 HCG 单克隆抗体）、磁珠试剂（磁珠包被链霉亲和素）、生物素试剂（生物素化抗 HCG 单克隆抗体）、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中总β人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；有效期为18个月。rn校准品开瓶后于2～8℃中，可稳定储存7天。rn质控品开瓶后于2～8℃中，可稳定储存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	总β人绒毛膜促性腺激素（Total βHCG）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401842	240人份\|盒	1620.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	总β人绒毛膜促性腺激素（Total βHCG）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401842	120人份\|盒	810.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	总β人绒毛膜促性腺激素（Total βHCG）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401842	60人份\|盒	405.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	总β人绒毛膜促性腺激素（Total βHCG）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401842	30人份\|盒	202.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401842	30人份/盒	1440
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG)测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401842	120人份/盒	5760