降钙素（CT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津华科泰生物技术有限公司联系电话（6）邮箱（3）官方网站

津械注准20262400011

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血中降钙素(CT)的含量。

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒在10℃～30℃储存，有效期为18个月。 2、质控品在2℃～8℃储存，有效期为18个月。 3、质控品开瓶复溶后，-20℃以下储存，有效期为30天。 4、质控品复溶后，需要分装且拧紧盖子，在-20℃以下避光储存，仅可冻融1次，使用时平衡至室温后即时检测。 5、不同批号的组分不得混用，各组分在各自规定储存条件下可稳定至成品盒标明的失效期。

管理类别：

Ⅱ

降钙素（CT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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