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扁桃体止血钳

国产备案第一类

产品名称：

扁桃体止血钳

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

沪浦械备20160042号

注册人住所：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2016-03-14

结构及组成：

主要技术指标：1.产品应有良好的弹性和牢固性；2.产品锁止牙全部锁合后，唇头齿应吻合，有钩止血钳唇头钩与槽应吻合，不应有卡塞、偏弯现象；3.产品应有良好的锁止性能，开闭应灵活；4.产品应对称，外表应无锋棱、毛刺、裂纹；5.产品应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

供外科手术时夹持人体组织或组织内血管，作止血用。

变更情况：

1、扁桃体止血钳型式由“弯无钩”变更为“弯全齿”。\\r\\n2、产品技术要求附录A中“产品采用20Cr13或12Cr13材料制成。”变更为“产品采用20Cr13或12Cr13或05Cr17NiCu4Nb材料制成。”；并在产品技术要求中增加05Cr17NiCu4Nb材料的硬度指标要求，并根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十七条的要求，同步修改说明书中相关内容。;2020-07-13,按照第一类医疗器械产品目录规范产品描述;2022-03-11

生产地址：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

管理类别：

第一类