一次性使用直肠低位前切除术用吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直肠低位前切除术用吻合器

注册人名称：

天臣国际医疗科技股份有限公司

苏械注准20182021390

注册人住所：

苏州工业园区东平街278号

批准(备案)日期：

2023-02-07

有效期至：

2028-09-17

结构及组成：

一次性使用直肠低位前切除术用吻合器（简称KOL吻合器）由钉砧组件，钉头组件，把手组件以及附件组成。其中钉砧组件由钉砧帽、钉砧、刀砧、钉砧轴组成，钉头组件由钉、钉筒、钉仓、切刀组成，把手组件由把手、把手外壳、保险档位销组成。根据钉砧外径不同分为29，33两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于低位直肠部位的端端吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区东平街278号

型号规格：

KOL29，KOL33

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182021390

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠低位前切除术用吻合器	苏械注准20182021390	29mm	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用直肠低位前切除术用吻合器	苏械注准20182021390	33mm	4500.0000