VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit-国食药监械(进)字2009第2401728号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401728号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA

批准(备案)日期：

2009-07-27

有效期至：

2013-07-26

结构及组成：

校准品从牛血清白蛋白制备,并在其中添加了人心肌组织CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;稀释液为经过处理的水溶液。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品为专用于 VITROS DT 生化系统上CKMB的校准品

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0992-2009

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

4套/包装