SD BIOLINE Troponin I-国食药监械(进)字2011第2404060号(变更批件)-器械数据

产品名称：

SD BIOLINE Troponin I

注册人名称：

Standard Diagnostics, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2404060号(变更批件)

注册人住所：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

生产国或地区中文：

韩国

变更情况：

变更内容:生产企业的注册地址和生产地址由“156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si,Kyonggi-do, Korea”变更为“65, Borahagal-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic ofKorea”。生产企业联系方式由“电话:82-31-899-9700传真:82-31-899-9740”变更为“电话:82-31-899-2800传真:82-31-899-2840”。申请人根据批准变更内容自行修订

产品标准编号：

YZB/ROK 4514-2011

生产地址：

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

25次测试/盒