一次性使用密闭吸痰管

一次性使用密闭吸痰管

深圳市瑞德医疗科技有限公司

粤械注准20172080655

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区

2023-01-04

2027-04-24

一次性使用密闭吸痰管M系列由病人端接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。ZP系列由病人端接头、转盘、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。XN系列由病人端接头、旋钮阀、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀、吸痰接口盖和螺纹管（1不含螺纹管、2含螺纹管）组成。

供呼吸道吸引痰液用。

2023-01-05: 1、型号、规格由“M6、M12”变更为“M系列根据吸痰管的管径和公称长度的不同分为M6、M12两种型号规格。ZP系列根据吸痰管的管径和公称长度的不同分为ZP6、ZP8、ZP10、ZP12、ZP14、ZP16六种型号规格。XN系列根据吸痰管结构、配件、管径和公称长度的不同分为分为XNA1、XNA2、XNB1、XNB2、XNC1、XNC2、XND1、XND2共八种型号（1不含螺纹管，2含螺纹管），其中根据管径的不同，XNA1、XNA2、XNB1、XNB2分为F10、F12、F14、F16四种规格，适配公称长度305、600的吸痰管，XNC1、XNC2、XND1、XND2分为F5、F6、F8、F10四种规格，适配公称长度305、405的吸痰管，以“*公称长度”标注于规格后面，例如，型号：XNA1，规格：F10，公称长度：305的XN系列一次性使用密闭吸痰管型号规格为，型号：XNA1，规格：F10*305。”。rn2、结构及组成由“一次性使用密闭吸痰管由Y型接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。”变更为“一次性使用密闭吸痰管M系列由病人端接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。ZP系列由病人端接头、转盘、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。XN系列由病人端接头、旋钮阀、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀、吸痰接口盖和螺纹管（1不含螺纹管、2含螺纹管）组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。

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M系列根据吸痰管的管径和公称长度的不同分为M6、M12两种型号规格。ZP系列根据吸痰管的管径和公称长度的不同分为ZP6、ZP8、ZP10、ZP12、ZP14、ZP16六种型号规格。XN系列根据吸痰管结构、配件、管径和公称长度的不同分为分为XNA1、XNA2、XNB1、XNB2、XNC1、XNC2、XND1、XND2共八种型号（1不含螺纹管，2含螺纹管），其中根据管径的不同，XNA1、XNA2、XNB1、XNB2分为F10、F12、F14、F16四种规格，适配公称长度305、600的吸痰管，XNC1、XNC2、XND1、XND2分为F5、F6、F8、F10四种规格，适配公称长度305、405的吸痰管，以“*公称长度”标注于规格后面，例如，型号：XNA1，规格：F10，公称长度：305的XN系列一次性使用密闭吸痰管型号规格为，型号：XNA1，规格：F10*305。

第二类

本文件与“粤械注准20172080655”注册证共同使用。