三通冲吸器-赣洪械备20240057-器械数据

产品名称：

三通冲吸器

注册人名称：

南昌华安众辉健康科技股份有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20240057

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

结构及组成：

由冲吸管、管路和连接口组成，RH-5-330-2、RH-10-330-4配置流量控制阀(不备计量功能)。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手术中冲洗组织或吸液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“三通冲吸器由冲吸管、管路和连接口组成，RH-5-330-2、RH-10-330-4配置流量控制阀（不具备计量功能）。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成，RH-5-330-2、RH-10-330-4配置流量控制阀（不具备计量功能）。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年9月30日

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼

型号规格：

RH-5-330-1、RH-5-330-2、RH-10-330-3、RH-10-330-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：