样本孵育及图像信号采集仪-湘械注准20252221017-器械数据

产品名称：

样本孵育及图像信号采集仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252221017

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

由样本前处理模块、浊度信号采集模块、图像扫描模块、免疫层析信号采集模块、干式生化信号采集模块和软件系统组成。

适用范围：

用于干式生化试剂卡的孵育和对血细胞图像、HGB浊度信号、胶体金和荧光免疫试剂卡图像、干式化学光电信号进行扫描、采集、传输。采集的信息传送至第三方医学检验室，待第三方医学检验室完成检测后，将检测报告传回仪器，供用户查看。用于人体血清、血浆、全血样本中待测物的定量分析，不包含临床血型检测分析功能。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301/401

型号规格：

EHSC-50

管理类别：

Ⅱ