雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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植入式可充电脊髓刺激器
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
植入式可充电脊髓刺激器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223120985
注册人住所：
常州市新北区华山中路26号D3006–D3008
批准(备案)日期：
2022-08-02
有效期至：
2027-08-01
结构及组成：
产品由植入式脊髓刺激器（连接头、电池、电路、外壳）、电极塞组成。
适用范围：
该产品与适配的植入式脊髓刺激电极、植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
常州市新北区华山中路26号D3006–D3008
型号规格：
SCS301A 、SCS301B
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，建议申请人在注册后进行以下工作:上市后对临床试验患者的使用情况进行跟踪随访形成年度随访报告。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | SCS301A | 180000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | SCS301A | 180000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | SCS301B | 100000.0000 |
| 2023年3月医用耗材动态调整挂网结果 | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | 内蒙古自治区 | |
| 2023年3月医用耗材动态调整挂网结果 | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | 内蒙古自治区 | |
| 江西省+动态第57批 | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | SCS301B | 100000.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | SCS301A | 180000.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | SCS301B | 100000.00 |
| 云南+常态挂网项目 | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | SCS301A | 180000.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批） | 植入式可充电脊髓刺激器 | 国械注准20223120985 | SCS301A | 180000 |
