Phacoemulsification system & accessory-国食药监械(进)字2014第3234502号-器械数据

产品名称：

Phacoemulsification system & accessory

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3234502号

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和标号详见附件。

适用范围：

该系统由合格的医疗人员(眼科医生)进行手术方法治疗治疗人眼前节。仪器设计用于灌注,灌注/抽吸,晶状体超乳术,前节玻切以及双极电凝术。系统用于诊所,医院或其他人类医疗机构中。

代理公司：

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.02.05,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

产品标准编号：

YZB/GER 6085-2014《超声眼科乳化治疗仪》

生产地址：

Rudolf- Eber- Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany

型号规格：

Visalis 100