一次性使用无菌末梢采血针-京械注准20242220468-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌末梢采血针

注册人名称：

北京瑞成医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242220468

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街13号

批准(备案)日期：

2024-09-04

有效期至：

2029-09-03

结构及组成：

与采血笔配套使用的采血针Ⅰ、Ⅱ型由不锈钢针、塑柄和保护帽三部分组成，不锈钢针采用符合GB/T4240-2019规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，塑柄和保护帽采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯料制成。Ⅳ型采血针主体结构由针体、弹射部件和外壳三部分组成，其中针体的不锈钢针采用符合GB/T4240-2019规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针体的塑柄和保护帽采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制作，弹射部件采用符合GB/T22271.1-2008塑料聚甲醛（POM）制成，外壳部件采用符合GB/T2546.1-2022塑料聚丙烯（PP）制作。采血针采用辐照灭菌方式灭菌，灭菌后的有效期为5年。采血针为一次性使用产品。

适用范围：

一次性使用无菌末梢采血针无治疗或诊断作用，供人体指尖、耳垂等循环末梢点刺取血样化验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区杨宋镇张自口村558号，河北省唐山市芦台经济开发区农业总公司三社区（委托生产）

型号规格：

21GI、23GI、25GI、26GI、27GI、28GI、30GI；21GII、23GII、25GII、26GII、27GII、28GII、30GII；21GIV、23GIV、25GIV、26GIV、27GIV、28GIV、30GIV

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：