脊柱后路内固定器专用器械包-沪食药监械(准)字2013第1101945号-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定器专用器械包

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1101945号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

批准(备案)日期：

2013-12-31

有效期至：

2017-12-30

结构及组成：

TSA 01由49种器械、62件组件组成;TSA 02由49种器械、62件组件组成。器件主件无镀层,经钝化处理。主要技术指标:包内产品的配置应符合标准中图1-9,表4-14的规定;使用性能应符合标准中的规定;耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中5.4条款b级的规定。

适用范围：

产品与本公司植入物产品配合,作脊柱后路内固定手术用。

产品标准编号：

YZB/沪6678-10A-2013《脊柱后路内固定器专用器械包》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号;浦东新区张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101,102,106,107室

型号规格：

型号:TSA 01(商品名:Adena5.5),TSA 02(商品名:Adena6.35)具体规格见附件