可吸收颌面固定植入物-国械注准20253171670-器械数据

产品名称：

可吸收颌面固定植入物

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253171670

注册人住所：

成都高新区天映路102号

批准(备案)日期：

2025-09-28

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

产品由可吸收颌面固定板和可吸收颌面固定钉组成。由符合YY/T 0661的左旋聚乳酸制备。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。一次性使用。

适用范围：

适用于颌面骨折内固定。

变更情况：

2025-09-02 生产地址由成都高新区天映路102号（主楼）四楼、五楼；成都高新区合瑞南路9号2栋1层101号;变更为：成都高新区天映路102号1栋1层1号四楼4-1、五楼（5-1、5-2、5-3）；成都高新区合瑞南路9号2栋1层101号

生产地址：

成都高新区天映路102 号（主楼）四楼、五楼；成都高新区合瑞南路9号2栋1层101号

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年09月28日同意更正结构组成相关内容，2025年08月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。