医用一次性防护服-滇械注准20202140095-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

云南虹云医疗用品有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20202140095

注册人住所：

中国（云南）昆明自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢

批准(备案)日期：

2021-01-04

有效期至：

2026-01-03

结构及组成：

产品由采用聚丙烯覆聚丙乙烯膜经缝制、粘合而成。由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年3月11日，产品结构及组成由“产品由采用聚丙烯覆聚丙乙烯膜经缝制、粘合而成。”变更为：“产品采用聚乙烯膜和聚丙烯无纺布经缝制、热合而成。”。n2022-12-27，新增型号“连身式（连脚套）、分身式”n新增规格“190（4XL）、195（5XL）、200（6XL）”n根据新增型号和规格规范了性能结构及组成和产品技术要求，详见附件。

生产地址：

中国（云南）昆明自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢

型号规格：

"型号:连身式n规格:160（S）、165（M）、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)"

产品储存条件及有效期：

置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。24个月。

管理类别：

第二类

备注：

-