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全自动血液分析仪Quintus 5-part analyzer

进口 失效 注册
产品名称:

全自动血液分析仪Quintus 5-part analyzer

注册人名称:

Boule Medical AB

注册(备案)号:

国械注进20182401929

注册人住所:

Västberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden

批准(备案)日期:

2018-04-16

有效期至:

2023-04-15

结构及组成:

该产品主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统和随机软件(软件发布版本号:1)组成。

适用范围:

该产品基于电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与配套检测试剂共同使用,在临床上用于来源于人体全血样本中的血细胞进行定量,定性和存在比率的测定,项目包括红细胞参数、白细胞参数、血小板参数和血红蛋白参数。

代理公司:

布尔医疗设备(北京)有限公司

代理公司地址:

北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401658号

生产地址:

Västberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden

型号规格:

Quintus