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骨科钻头

国产备案

产品名称：

骨科钻头

注册人名称：

保定康强医疗器械制造有限公司

冀保械备20210054

注册人住所：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

批准(备案)日期：

2021-10-21

结构及组成：

由头部和柄部组成，头部有切割刃口，头部和柄部均采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据使用说明书进行沸水消毒，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钻孔

变更情况：

型号或规格由“型号：I型；规格：Ф2.3mm×201.3mm”变更为“型号：Ｉ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；规格：Ф2.0mm×125mm、Ф2.0mm×150mm、Ф2.2mm×250mm、Ф2.3mm×200mm、Ф2.3mm×201.3mm、Ф2.3mm×250mm、Ф2.3mm×320mm、Ф2.5mm×150mm、Ф2.5mm×180mm、Ф2.5mm×320mm、Ф2.6mm×225mm、Ф3mm×125mm、Ф3.2mm×80mm、Ф3.2mm×100mm、Ф3.2mm×110mm、Ф3.2mm×180mm、Ф3.2mm×200mm、Ф3.2mm×250mm、Ф3.2mm×280mm、Ф3.5mm×150mm、Ф3.5mm×200mm、Ф3.8mm×150mm、Ф3.2mm×200mm、Ф4mm×130mm、Ф4.3mm×200mm、Ф4.3mm×300mm、Ф4.5mm×100mm；包装规格：1支/袋、1支/盒”；产品描述由“由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料（17-4)制成，非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。”变更为“由头部和柄部组成，头部有切割刃口，头部和柄部均采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据使用说明书进行沸水消毒，不在内窥镜下使用。”变更时间2022年08月11日

生产地址：

保定市满城区南韩村镇新兴产业园区

产品储存条件及有效期：

备注：

否