一次性使用输氧面罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

苏械注准20182080201

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

一次性使用输氧面罩按组成不同分为普通面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)三种型式。按面罩大小可分为XL、L、M、S四种规格。普通面罩由面罩、接头和输氧管组成；雾化面罩由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成；带囊面罩由面罩、接头、储氧袋、输氧管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-22注册人住所变更由“扬州市头桥镇工业园”变更为“扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号”生产地址变更由“扬州市头桥镇工业园南华路1号”变更为“扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号

型号规格：

普通面罩(A型)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182080201”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	特大号面罩（XL)	42.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	特大号面罩（XL)	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	小号面罩（S）	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	中号面罩(M)	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	大号面罩（L)	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	特大号面罩（XL)	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	小号面罩（S）	42.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	小号面罩（S）	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	中号面罩(M)	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输氧面罩	苏械注准20182080201	中号面罩(M)	42.0000