个性化基台及螺钉-国械注准20243170493-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

四川美呀意斐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243170493

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

该产品由个性化基台和螺钉组成，材料为符合GB/T13810 中规定的钛合金材料TC4，个性化基台、螺钉表面未经过任何其他处理。以非无菌状态提供。一次性使用。接口为四边形、六边形、圆锥形内连接。上部个性化范围:基台直径 4.5mm~8.0mm，切削角度0~25°，穿龈高度 1mm~5.5mm，修复高度 4.0mm~9.0mm，具体详见产品技术要求。

适用范围：

本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园金马街道双堰路1919号1号楼1单元

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：