血糖尿酸血酮分析仪-湘械注准20252220980-器械数据

产品名称：

血糖尿酸血酮分析仪

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252220980

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2025-12-08

有效期至：

2030-12-07

结构及组成：

本产品由主机、底座(选配)、电源适配器(选配)和电源线(选配)组成。主机由触摸显示屏、数据通讯模块、扫描模块、测试模块、电池及应用软件(发布版本号：V01)组成。

适用范围：

本产品与配套血糖试条配合使用，主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度，只用于医疗机构中对患者血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。与配套尿酸测试条配合使用，主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。与配套β-羟丁酸试条配合使用，主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的β-羟丁酸浓度，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

三诺臻准8000

管理类别：

Ⅱ