血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂(荧光免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20182400885

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2023-10-14

结构及组成：

试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片和枪头（选配）组成。其中:（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。硝酸纤维素膜上包被有SAA单克隆抗体和鸡IgY,标记垫含有荧光标记SAA单克隆抗体和荧光标记羊抗鸡IgY。（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐稀释液（PBS）。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的血清淀粉样蛋白A（SAA）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份袋，5人份盒，20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒；卡盒型：1×25人份盒，2×25人份盒，4×25人份盒，2×50人份盒，4×50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24个月。测试卡开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400885”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	100人份\|盒	4500.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	25人份\|盒	1625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	卡型：50人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	卡盒型：4×25人份/盒	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	卡盒型：1×25人份/盒	2750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	卡型：100人份/盒	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	卡型：25人份/盒	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	卡盒型：2×50人份/盒	3990.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	卡盒型：4×25人份/盒	4997.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20182400885	卡型：50人份/盒	1800.00