手术无影灯

国产有效注册第二类

产品名称：

手术无影灯

注册人名称：

陕械注准20232010027

注册人住所：

陕西省安康市高新技术产业开发区科技路

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2028-03-19

结构及组成：

由灯头、平衡臂、旋转体、底座组成。产品含嵌入式软件，软件发布版本：LED（1.0）。产品为吊式，采用LED 光源。

适用范围：

供医疗机构作手术照明用，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。本产品由专业的临床医护人员使用，为重复使用产品，并不与其他产品组合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省安康市高新技术产业开发区科技路

型号规格：

LED750、LED650、LED550、LED750/750、LED750/650、LED750/550、LED650/650、LED650/550、LED550/550

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于01-08-01，管理类别为II类。