凝胶Nuprep Skin Prep Gel-国械注进20182211873-器械数据

产品名称：

凝胶Nuprep Skin Prep Gel

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182211873

注册人住所：

565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011

批准(备案)日期：

2018-03-29

有效期至：

2023-03-28

结构及组成：

产品原材料包括水，氧化铝，1,2丙二醇，聚丙烯酸钠，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，色素：FD&C Blue 1；FD&C Red40；FD&C Yellow5。

适用范围：

本产品为磨擦型皮肤预处理凝胶，用于脑电图测试，激发性电位过程，心电图压力测试，心脏复原监测和心脏导管监控测试过程中通过降低皮肤阻抗来增强测试效果。

代理公司：

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

变更情况：

“注册人名称：Weaver and Company”变更为“注册人名称：Weaver and Company韦弗（美国）医疗科技公司”。

生产地址：

565 Nucla Way, Unit B Aurora,CO 80011

型号规格：

10-30, 10-61

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：