骨折X射线图像辅助分诊软件-国械注准20253211962-器械数据

产品名称：

骨折X射线图像辅助分诊软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253211962

注册人住所：

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

该产品由软件安装程序组成，包含浏览器端和服务器端。其中浏览器端包括登录模块、平台管理模块、图像工作站模块、图文报告模块。服务器端包括图像接收模块、图像处理与存储模块、深度学习算法图像预测模块、图像显示服务模块。

适用范围：

该产品用于骨骼X射线图像的显示、处理、测量和分析，可对成人及儿童患者的尺桡骨、手部、腕关节、踝关节、胫腓骨、足部、肱骨、股骨、肋骨的疑似骨折病例进行分诊提示，不适用于隐匿性骨折、病理性骨折、骨骼畸形、陈旧性骨折、骨折合并脱位等情况。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

生产地址：

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

型号规格：

IR-DR-FR，发布版本1

管理类别：

Ⅲ