医用高分子夹板-粤穗械备20150242号-器械数据

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

广州中誉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150242号

注册人住所：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

结构及组成：

由玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯胶覆、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折、软组织等损伤的外固定

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2018年09月25日,备案人组织机构代码由“08273690-X”变更为“9144011108273690XG”；备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”。2020年09月21日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；型号/规格由“7.5cm×30cm、7.5cm×90cm、10cm×40cm、10cm×50cm、10cm×75cm、12.5cm×75cm、12.5cm×115cm、15cm×75cm、15cm×115cm 特殊规格按合同或订单要求执行。”变更为“7.5cm×30cm、7.5cm×90cm、10cm×40cm、10cm×50cm、10cm×75cm、12.5cm×75cm、12.5cm×115cm、15cm×75cm、15cm×115cm”。产品技术要求变更。2022年02月24日,预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折、软组织等损伤的外固定”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“由玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯胶覆、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。

生产地址：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

型号规格：

7.5cm×30cm、7.5cm×90cm、10cm×40cm、10cm×50cm、10cm×75cm、12.5cm×75cm、12.5cm×115cm、15cm×75cm、15cm×115cm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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