吗啡-甲基安非他明(MOP-MET)唾液检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3400100号-器械数据

产品名称：

吗啡-甲基安非他明(MOP-MET)唾液检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400100号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

变更情况：

变更日期:2015.09.30,1.产品名称由“吗啡-甲基安非他明(MOP-MET)唾液检测试剂盒(胶体金法)”变更为“吗啡-甲基苯丙胺(MOP-MET)唾液检测试剂盒(胶体金法)”。2.产品说明书、产品标准中“甲基安非他明、安非他明、M3G、M6G、MDMA、MDA、MDEA、GC-MS、二氢可待因”修改为“甲基苯丙胺、苯丙胺、吗啡-3-葡糖苷酸(M3G)、吗啡-6-葡糖苷酸(M6G)、3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)、3,4-亚甲二氧基苯丙胺(MDA)、3,4-亚甲二氧基乙基苯丙胺(MDEA)

产品标准编号：

YZB/国 7947-2013

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

预期用途：

该产品用于检测唾液中吗啡(MOP)及其代谢物和(或)甲基安非他明(MET)及其代谢物。

主要组成成分：

试剂盒由测试卡和收集器组成。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:4℃～30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。