糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20222401249

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-12-13

结构及组成：

固相试剂、标记试剂、标准曲线卡、校准品（L、H）、校准品卡、质控品（低值、高值）。n（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆中糖类抗原125的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

100测试/盒；2×100测试/盒；3×100测试/盒；4×100测试/盒；5×100测试/盒；80测试/盒；糖类抗原125校准品（选配）：2×1mL，2×2mL；糖类抗原125低值质控品（选配）：1×1mL，1×2mL；糖类抗原125高值质控品（选配）：1×1mL，1×2mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光直立保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	2×100测试/盒	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	5×100测试/盒	24035.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	4×100测试/盒	20600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	80测试/盒	4120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	3×100测试/盒	15450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	100测试/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	糖类抗原125低值质控品：1×2mL；糖类抗原125高值质控品：1×2mL	969.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	糖类抗原125低值质控品：1×1mL；糖类抗原125高值质控品：1×1mL	485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	糖类抗原125校准品：2×2mL	969.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	浙械注准20222401249	糖类抗原125校准品：2×1mL	485.0000