ECG Recorder-国食药监械(进)字2012第2212619号-器械数据

产品名称：

ECG Recorder

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2212619号

注册人住所：

2 Pekeris Street Science Park 76100 Rehovot Israel

批准(备案)日期：

2012-08-06

有效期至：

2016-08-05

结构及组成：

该仪器由采集器和内置电极组成。

适用范围：

预期用途:为个人用单导联心电信号(ECG)记录仪,应用于临床测量、记录、传输限定时间内患者的心电信号。

代理公司：

北京丙丁科技有限公司

生产国或地区中文：

以色列

变更情况：

变更日期:2015.11.17,“ 1.代理人:北京丙丁科技有限公司2.代理人住所:北京市丰台区马家堡东路71号立业大厦V61室”变更为“ 1.代理人:北京平海康健科技有限公司2.代理人住所:北京市朝阳区芍药居北里101号1幢12层1座1501、1502、1503”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ISR 1022-2012《心电记录仪》

生产地址：

2 Pekeris Street Science Park 76100 Rehovot Israel

型号规格：

CG-2100