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可调弯鞘管套件Zurpaz Steerable Sheath Sets

进口失效注册第三类

产品名称：

可调弯鞘管套件Zurpaz Steerable Sheath Sets

注册人名称：

国械注进20173775239

注册人住所：

Parkmore West Galway Ireland

批准(备案)日期：

2017-08-01

有效期至：

2022-07-31

结构及组成：

该产品包括可调控鞘管、张扩器和导丝。可调控鞘管包括止血阀、止血阀帽、鞘管、三通阀、旋钮把手及手柄组件，其尖端弯型分为对称双弯型和非对称双弯型；导丝由芯丝和绕丝组成；扩张器由座及管路组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于将血管导管放入心脏，包括穿过房间隔将导管插入心脏左侧。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

2018-09-06 “注册人名称：Creganna Tactx Medical ”变更为“注册人名称：Creganna Medical Also doing business as Creganna Tactx Medical 克瑞格纳医疗”。

生产地址：

Parkmore West Galway Ireland

型号规格：

EPTMC8530、EPTMCA8540

管理类别：

第三类