心肌肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20172401237

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2026-10-14

结构及组成：

试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片、枪头（选配）组成。其中:rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。rn（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）、N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）的浓度，临床上主要用于心肌梗死和心力衰竭的辅助诊断。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、4×25人份/盒、2×50人份/盒、4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期为24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172401237”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	心肌肌钙蛋白I \| N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	5人份\|盒	1650.0000
江西省+动态第48批	心肌肌钙蛋白I \| N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	40人份\|盒	12800.0000
江西省+动态第39批	心肌肌钙蛋白I \| N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	25人份\|盒	6075.0000
江西省+动态第39批	心肌肌钙蛋白I \| N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	100人份\|盒	32000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I / N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	卡盒型：4×25人份/盒	34000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I / N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	卡型：100人份/盒	32000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I / N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	卡型：25人份/盒	3462.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I / N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	卡型：40人份/盒	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I / N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	卡盒型：2×50人份/盒	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I / N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）	粤械注准20172401237	卡型：5人份/盒	1650.0000