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α-Amylase liqiucolor

国产失效注册

产品名称：

α-Amylase liqiucolor

注册人名称：

Human GmbH

国食药监械(进)字2011第2400200号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1.产品英文名称:由 “α-Amylase(AMYL) liqiucolor” 变更为 “α-Amylaseliqiucolor” ;2.增加产品规格:“6 x 50 ml 产品编号:120281; 780个测试产品编号:12028600;1L产品编号:12028B/1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GEM 3629-2010

生产地址：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

12018:R:10ml×12/盒;12028:R:50ml×7/盒;022521:R:20ml×10/盒;032521:R:40ml×5/盒;042521:R:20ml×10/盒;052521:R:20ml×10/盒;062521:R:50ml×6/盒6 x 50 ml 产品编号:120281; 780个测试产品编号:12028600;1L 产品编号:12028B/1