Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle-国食药监械(进)字2014第3154104号-器械数据

产品名称：

Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3154104号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

结构及组成：

该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁,针鞘调节及针深度调节计,栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

Expect 针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.02.04,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

产品标准编号：

YZB/USA 4940-2014《内窥镜超声活检针及配件》

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA