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类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20172400446

注册人住所：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-05-03

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠；试剂2：类风湿因子致敏胶乳液、叠氮钠；校准品（选配）：类风湿因子。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。

生产地址：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

型号规格：

50mL（试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL）；100mL（试剂1:1×80mL,试剂2:1×20mL）；200mL（试剂1:4×40mL,试剂2:2×20mL）；试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL；试剂1:2×40mL,试剂2:1×20mL；试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL；试剂1:3×40mL,试剂2:2×15mL；试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL；试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL；720测试盒；校准品（选配）：1mL、2mL、4×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类