β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400680

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

R1:含PEG的Tris缓冲液、NaCl溶液、清洁剂和防腐剂；R2：包被抗体的聚苯烯乳胶颗粒。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400680”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400680”注册证共同使用。;2020-09-07

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

R1 2×40 ml R2 1×20 ml；R1 3×20 ml R2 3×4 ml；R1 1×60 ml R2 1×15 ml；R1 2×40 ml R2 1×20 ml；R1 1×80 ml R2 1×20 ml；R1 2×80 ml R2 2×20 ml；R1 1×80 ml R2 1×20 ml；R1 2×80 ml R2 2×20 ml；R1 2×40 ml\\tR2 2×20 ml；R1 1×1000 ml R2 2×125 ml；

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20162400680	R1：1×60ml，R2 1×15ml	1100.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20162400680	R1：2×40ml R2：1×20ml	600.1700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20162400680	R1：1×60ml R2：1×15ml	450.1300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	沪械注准20162400680	R1 2×80\|R2 2×20ml	1200.3400